Praca magisterska
Brak miniatury
Licencja

ClosedAccessDostęp zamknięty

Dopuszczalne ograniczenia swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym i ich znaczenie na podstawie orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej

Autor
Sabiłło, Katarzyna
Promotor
Zawidzka-Łojek, Anna
Data publikacji
2024
Abstrakt (PL)

Celem niniejszy pracy jest przedstawienie dopuszczalnych ograniczeń swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym na podstawie wybranych wyroków Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Tłem do analizy jest omówienie kwestii implikujących przedmiot i zakres dopuszczalnego ograniczenia, charakterystycznych dla tego rynku z uwagi na specyfikę produktów stanowiących przedmiot obrotu na tym rynku, jak i na przesłankę wyłączenia z zakazu stosowania ograniczeń ilościowych między państwami członkowskimi, czyli ochronę zdrowia i życia ludzi i zwierząt. Przedstawione zostały również szczegółowo zasady dopuszczania do obrotu produktów leczniczych jako rodzaju specyficznego towaru o charakterystycznych skutkach działania, który, z uwagi na ryzyko związane z jego stosowaniem, uznany został za wymagający jednolitych, restrykcyjnych kryteriów wprowadzania na rynek.

Abstrakt (EN)

The aim of the present thesis is to present justifying restrictions of the free movement of goods in the pharmaceutical market based on the selected judgments of the Court of Justice of the European Union. The background to the analysis is a discussion of issues implicating the subject and scope of justifying restrictions, characteristic for this market due to both the specificity of products being a subject of the trade in this market and the derogation to the prohibition of quantitative restrictions between Member States, i.e. protection of health and life of humans and animals. The marketing authorization rules for medicinal products were also presented in detail. These rules pertain to drugs, being specific product with characteristic effects that, due to the risk associated with its use, was considered to require uniform, restrictive criteria for placing on the market.

Słowa kluczowe PL
Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej
art. 34 TFUE
art. 35 TFUE
art. 36 TFUE
Dyrektywa 2001/83
Prawo farmaceutyczne
dopuszczenie do obrotu
produkt leczniczy
ograniczenia ilościowe
import
eksport
środek o skutku równoważnym
harmonizacja
import równoległy
produkt referencyjny
produkt odtwórczy
refundacja
reklama.
Inny tytuł
Justifying restrictions of the free movement of goods in the pharmaceutical market and their significance based on the case law of the Court of Justice of the European Union
Wydawca
Uniwersytet Warszawski
Data obrony
2024-06-13
Licencja otwartego dostępu
Dostęp zamknięty