Ochrona patentowa produktów leczniczych, a leki generyczne

dc.abstract.en	The study is dedicated to analyzing the issue of patent protection limitations in the context of generic drugs. It discusses the definition of a medicinal product, the differences between reference and generic drugs, and the functioning of the pharmaceutical market. The fundamental principles of patent law are presented, including the criteria for patentability, such as novelty, inventive step, and industrial applicability. The scope of patent protection is also defined, including the supplementary protection certificate (SPC). A key part of the study is the analysis of the so-called Bolar exemption, which allows generic drug manufacturers to prepare for registration before the patent expires.
dc.abstract.pl	Praca została poświęcona analizie zagadnienia ograniczenia ochrony patentowej w kontekście leków generycznych. Omówiono definicję produktu leczniczego, różnice między lekami referencyjnymi a generycznymi oraz funkcjonowanie rynku farmaceutycznego. Przedstawiono podstawowe zasady prawa patentowego, w tym przesłanki zdolności patentowej, takie jak nowość, poziom wynalazczy i przemysłowe zastosowanie. Określono też zakres ochrony patentowej, w tym dodatkowe świadectwo ochronne. Kluczową częścią pracy jest analiza tzw. wyjątku Bolara, który pozwala producentom leków generycznych na wcześniejsze przygotowania do rejestracji przed wygaśnięciem patentu.
dc.affiliation	Uniwersytet Warszawski
dc.affiliation.department	Wydział Prawa i Administracji
dc.contributor.author	Chrzanowski, Piotr
dc.contributor.promoter	Szczepanowska-Kozłowska, Krystyna
dc.contributor.reviewer	Chłopecki, Aleksander
dc.contributor.reviewer	Szczepanowska-Kozłowska, Krystyna
dc.date.defence	2024-10-10
dc.date.issued	2024
dc.date.submitted	2024-10-03
dc.identifier.apd	229309
dc.language	pl
dc.language.other	en
dc.publisher	Uniwersytet Warszawski
dc.rights	ClosedAccess
dc.subject.en	Medicinal products
dc.subject.en	Patent protection
dc.subject.en	Reference medicinal products
dc.subject.en	Generic medicinal products
dc.subject.en	Patent protection
dc.subject.en	Supplementary protection certificate (SPC)
dc.subject.en	Bolar exemption
dc.subject.pl	Produkty lecznicze
dc.subject.pl	ochrona patentowa
dc.subject.pl	leki referencyjne
dc.subject.pl	leki generyczne
dc.subject.pl	ochrona patentowa
dc.subject.pl	dodatkowe świadectwo ochronne
dc.subject.pl	wyjątek Bolara
dc.title	Ochrona patentowa produktów leczniczych, a leki generyczne
dc.title.alternative	Patent protection of medicinal products and generic drugs
dc.type	MasterThesis